净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用，并根据行业的精密与无尘要求，等级差别也较大。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，在附录1 无菌药品，第三章，第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：
洁净度
级别
悬浮粒子最大允许数/m3
近似对应
传统规格
静态
动态
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
A级
3520（ISO5）
20
3520（ISO5）
20
100级
B级
3520（ISO5）
29
352000（ISO7）
2900
100级
C级
352000（ISO7）
2900
3520000（ISO8）
29000
10,000级
D级
3520000（ISO8）
29000
不作规定
不作规定
10,0000级
◆ 98年版与2010年版GMP洁净区各级别空气悬浮粒子标准对照：
洁
净
度
级
别
2010年版GMP
相当于ISO标准
98年版GMP
相当于ISO标准
A
动态ISO5
100级
ISO5
静态ISO5
B
动态ISO7
静态ISO5
C
动态ISO8
10000级
ISO7
静态ISO7
D
动态ISO7
10000级
ISO8
静态ISO8
◆ 新版GMP洁净度等级要求
□ A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
□ B级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h
压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
□ C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h
压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
□ D级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 18－26℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa,
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
■ 业务方向
● 厂房
制药生物GMP制作车间
小容量注射剂GMP制作车间
制药原料混合车间
生物制药原料车间
原料药GMP洁净车间
保健食品净化车间
药品包装净化车间
食品包装净化车间
化妆品生产净化车间
电子产品生产净化车间
其他净化车间工程
● 医院
医院洁净手术部 病房工程
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Ⅲ级洁净手术室
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● 净化工程材料
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